GLUCAGON recombinant

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Studies bij ratten hebben aangetoond dat glucagon geen verminderde vruchtbaarheid veroorzaakt [RCP Glucagen inj 04 2015].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le glucagon ne traverse pas la barrière placentaire. L’utilisation de glucagon a été rapportée chez des femmes diabétiques enceintes et aucun effet néfaste sur le déroulement de la grossesse et sur la santé du fœtus et du nouveau-né n’est connu. Le glucagon peut être utilisé pendant la grossesse [RCP Glucagen inj 04 2015].

Nous disposons de données relatives à 12 cas d’hypoglycémie sévère, traités par glucagon pendant la grossesse (période non spécifiée). Tous les bébés sont nés avec un score d’Apgar normal [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Nous disposons de données relatives à 12 cas d’hypoglycémie sévère, traités par glucagon pendant la grossesse (période non spécifiée). Tous les bébés sont nés avec un score d’Apgar normal [Briggs].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 00
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 3 - 6 min.
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais inattendu (PM élevé) 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le glucagon est éliminé très rapidement de la circulation sanguine (principalement par le foie) (t1/2 = 3-6 min) ; par conséquent, la quantité excrétée dans le lait des femmes qui allaitent, traitées pour des réactions hypoglycémiques sévères, devrait être extrêmement faible. Le glucagon étant dégradé dans le tube digestif et ne pouvant pas être absorbé dans sa forme intacte, il n’exercera aucun effet métabolique chez l’enfant. Le glucagon peut être utilisé pendant l’allaitement. [RCP Glucagen inj 04 2015].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.